La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informa a la población sobre la comercialización ilegal del medicamento Tafinlar (Dabrafenib) 50 mg, medicamento oncológico en presentación de caja con 120 cápsulas.
El producto no está autorizado para su venta en México y representa un riesgo para la salud. Esta alerta se emite tras el análisis técnico-documental de la información presentada por la empresa titular del registro sanitario, la cual identificó su venta través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, generalmente a precios inferiores a los del mercado y con etiquetado en idioma distinto al español.
Cofepris informa que en México, Tafinlar únicamente se comercializa legalmente en la concentración de 75 mg, en presentación de caja con 28 cápsulas, por lo que cualquier otra presentación, concentración o canal de venta no autorizado podría tratarse de un producto falsificado, adulterado, contaminado, robado o introducido de manera ilegal al país.
El uso de medicamentos adquiridos en condiciones irregulares implica un alto riesgo, ya que no se puede garantizar su calidad, seguridad ni eficacia, debido a que se desconocen las condiciones de fabricación, almacenamiento, transporte y conservación, incluyendo el cumplimiento de la cadena de frío cuando así se requiere.
Ante esta situación, Cofepris exhorta a la población a no adquirir ni utilizar el producto Tafinlar®️ 50 mg en presentación de 120 cápsulas. En caso de estar utilizándolo, se recomienda suspender su uso de inmediato y acudir con un profesional de la salud para recibir orientación médica.
Asimismo, se hace un llamado a la ciudadanía para que, en caso de identificar este producto a la venta o contar con información sobre su posible comercialización, realice la denuncia sanitaria correspondiente. Las reacciones adversas pueden reportarse al sistema VigiRam o al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
